该指南所适用的细胞治疗产品指经过适当的体外操作（如分离、培养、扩增、基因修饰等）而制备的人源活细胞产品。这些产品包括经过或未经过基因修饰的细胞，例如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等。根据《细胞治疗产品生产检查指南》，生物安全柜被明确列为防止实验操作过程中危险性或未知性生物微粒散逸的基本安全防护设备。

生物安全柜的重要性

根据2025年国家药监局核查中心发布的《细胞治疗产品生产检查指南》第三章，生物安全柜是细胞治疗产品生产车间中至关重要的安全防护设施。由于细胞治疗产品无法彻底去除细菌和病毒，其外源性污染的风险较高。因此，生物安全柜必须具备极高的安全性，保证无菌操作的环境。Esco公司作为国内标准《Ⅱ级生物安全柜》（YY0569）的起草企业之一，多年来专注于洁净设备的研发，其产品已经升级为第四代，符合《细胞治疗产品生产检查指南》的各项规定。

Esco生物安全柜的产品特点

Esco生物安全柜具有以下特点，使其成为细胞治疗产品生产的优质选择：

所有污染区域均处于封闭的负压腔中，防止由于滤器泄漏或密封失效而造成的污染。同时，操作室两侧的气流回流通道形成四面负压，有效抑制逆流和湍流。

新一代生物安全柜配备灵敏的触摸屏，便于操作、清洁和维护。3D状态标识实时反馈设备运行的温度、风速等信息，有助于操作者及时处理异常情况。

通过超高效过滤器，Esco生物安全柜可提供符合ISO14644级洁净度的气流，降低药品生产过程中人员感染和样品交叉污染的风险。

各型号产品具备USB数据传输模式，便于用户记录和查阅数据，确保数据的可靠性与一致性。

柜体表面的抗菌涂层有效抑制细菌滋生，减少清洁时间，延长设备使用寿命。

Esco可为其生物安全柜增配在线悬浮粒子监测设备，确保实验室环境的安全。

二氧化碳培养箱的可靠性

在细胞培养设备中，二氧化碳培养箱是不可或缺的一部分。根据《细胞治疗产品生产检查指南》，建议为细胞培养设备配备UPS电源，以在断电发生时保证设备可回到正常运行状态。Esco的二氧化碳培养箱支持断电参数恢复功能，用户亦可自行增加UPS电源，为样品提供双重保障。

程序降温仪的应用

Esco PCS系列程序降温仪符合《细胞治疗产品生产检查指南》的所有要求，具备广泛的降温速率范围和实时温度监测系统，是细胞治疗产品生产中不可或缺的设备。

液氮生物容器的储存优势

Esco的不锈钢液氮生物容器实现气相和液相存储，确保在-180℃的温度下安全存储细胞样品。这些容器具备自动补液功能和液位监测，提供了可靠的样品保护方案。

实验室生物安全培训

关于资质、培训和卫生要求，《细胞治疗产品生产检查指南》强调从事细胞产品生产的相关人员需接受专业知识及安全防护培训。Esco定期提供生物安全讲座，帮助客户了解设备的安全操作，这对于确保细胞治疗产品的质量至关重要。

综上所述，Esco的产品无论是在细胞治疗产品的生产、储存还是安全培训方面，都展现了其在生物医疗领域的专业与优秀，满足了市场的高标准需求。更多相关信息，请访问ag尊龙凯时的官方网站。